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優基科技稱已獲發牌本地製造針對癌症等先進療法製品 衞生署稱只限臨床試驗
優基科技稱已獲發牌本地製造針對癌症等先進療法製品 衞生署稱只限臨床試驗
即時港聞
發佈:
2023-10-13 14:02
撰文:
無綫新聞
有生物科技公司日前公布,已獲發牌在本地製造針對癌症等的「先進療法製品」,政府稱相關牌照,只限生產作臨床試驗,並非臨床治療。
衞生署稱,若要用在臨床治療,必須先向有關當局申請,更改現有牌照條款,若確保符合安全、效能及標準,才獲批准註冊使用,否則即屬違例,可能干犯刑事罪行。
涉事的優基科技則表示,第一階段是為其他認可機構生產CAR-T細胞作為臨床測試,而其後計劃,會繼續根據衞生署等相關指引。
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